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  • 2020-10-23制药工厂洁净车间如何对压差进行控制

      制药工厂洁净车间是指无生命的悬浮粒子浓度和有生命的细菌微生物微粒数量均受控的房间,其中有生命的细菌微生物微粒为主要控制对象。压差控制是维持洁净车间洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
      一、洁净车间压差具有如下作用:
      (1)洁净车间门窗关闭时,防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净车间内;
      (2)洁净车间门窗开启时,保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净车间的气保证气流方向,以便把进入的污染减小到最低程度。
      国内外标准、规范,对于洁净车间的对外压差做了规定,或者给出了压差控制的..

  • 2020-10-23制药行业洁净室对高效过滤器使用的标准规定

      国家标准委员会发布了新版GB/T36370-2018《洁净室及相关受控环境:空气过滤器应用指南》,已于2018年10月1日起实施。其中,对制药行业洁净室环境的洁净等级做了诸多规定,特别是对高效过滤器级别的应用也做了规定,具体如下:
      对于ISO5单向流应使用ISO40H级(最低穿透粒径粒子截留率99.99%)高效过滤器
      对于ISO5以下级别的非单向流应使用ISO35H级高效过滤器(最低穿透粒径粒子截留率99.95%)
      ISO35H和ISO40H级过滤器截留效率标准如下:
      *局部穿透率由标准MPPS扫描法获得
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  • 2020-10-23空气中甲醛的标准

      中华人民共和国国家标准《居室空气中甲醛的卫生标准》规定:居室空气中甲醛的最高容许浓度为0.08mg/m3,相当于0.062ppm,这是指在0℃环境和一个标准大气压下的数值,平原地带(基本就是标准大气压,忽略不计气压的关系了),在环境温度约为25℃环境下,这数值需要有8%的折扣率,相当于0.057ppm。
      大气中不应该检测出甲醛,如果在某地空气中检测到甲醛,那么当地一定存在甲醛污染源。
      ppm与mg/m3之间的换算式为:mg/m3=M/22.4×ppm×(273/(273+T))×P/101325。其中,M为气体分子量,T为温度,P为压力。
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  • 2020-10-23国内尘埃粒子计数器的发展、分类和选型

      尘埃粒子计数器(Particle Counte)是一种通过光散射原理(不同粒径的尘埃被光照射后产生的散射光通量不同),经过仪器一系列的接收-放大-甄别-显示而成。此原理一般适用于0.08μm以上的检测,一般我们常见的尘埃粒子计数器的最小检测粒径是0.1μm,小于0.1μm的超细粒子检测使用的一般是醇基凝聚核的,本文章暂不讨论。
      一.国内尘埃粒子计数器的发展:
      1.在70年代末80年代初,国内出现了Y09-1型尘埃粒子计数器,技术指标赶上当时的国际水平,当时采样流量是0.5L/min,使用的是白炽灯光源,电路系统主要是PMOS和玻璃管数码管,属于古董级产品..

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